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根据下面资料,回答问题
2022年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据《药品管理法》对程某进行了处罚。
1、[材料题]
根据《药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为
A
销售假药
B
销售劣药
C
购进劣药
D
未经批准进口境外已合法上市药品
正确答案:
D
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题目解析:
本题考查未经批准进口境外已合法上市药品的法律责任、假药的界定、劣药的界定。此题本质是语文题,根据材料中的信息“该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品”,可以推断答案为D。故答案为D。
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2、[材料题]
假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”,在接到停止生产、销售、使用的通知后,对库存和货架上的“格列宁”的处理,错误的是
A
停止销售并下架
B
向药品监督管理部门报告
C
发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D
清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
正确答案:
D
学习难度:
题目解析:
本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容、行政强制。行政强制措施,是指行政机关在行政管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。从材料可以看出,这是要制止违法行为,应该报告药品监督管理部门查封、扣押。D选项说法错误。故答案为D。
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3、[材料题]
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是
A
程某开办的保健品商店属于无证经营药品
B
涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
C
程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
D
程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚
正确答案:
D
学习难度:
题目解析:
本题考查无证生产、经营药品的法律责任,药品上市许可持有人的界定,药品进口管理的基本要求,未经批准进口境外已合法上市药品的法律责任。
关键信息“程某在不具有《药品经营许可证》的情况下”,属于无证经营药品。A选项说法正确。
《药品管理法》规定“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等”,关键信息“该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格”,这意味着这家印度制药企业没有《药品注册证书》。B选项说法正确。注意进口药品和国产药品证书的名称统一为《药品注册证书》。
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。关键信息“格列宁”是走私的,也就不会符合此规定。C选项说法正确。
D选项处罚的前提是“情节严重”,而根据材料信息无法判断是否属于“情节严重”。故答案为D。
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 -执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题 A.章某2010年2月1日拘役处罚执行完毕,2011年3月1日申请执业药师注册 B.张某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》,2016年4月1日申请执业药师注册 C.李某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚 D.王某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》 -执业药师职业资格题库
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关于药品安全法律责任分类的说法,错误的是-执业药师职业资格题库
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药品经营企业依法变更许可事项,应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是 -执业药师职业资格题库
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某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有 -执业药师职业资格题库
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根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()-执业药师职业资格题库
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医疗器械实行产品注册管理的是-执业药师职业资格题库
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根据下列选项,回答问题 A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局药品评价中心 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院 -执业药师职业资格题库
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根据选项,回答问题 A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药 D.“双跨”药品 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题 A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。 A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题。 某企业为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%,该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元,12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下: (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬,并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元,实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧,每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬),其中,直接生产产品人员180万元,车间管理人员50万元,企业行政管理人员40万元,专设销售机构人员30万元,该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元,其中含增值税130元,款项以银行存款支付。(提示:增值税未认证,税金可直接计入成本) (5)该企业实行累积带薪缺勤制度,期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假,预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%。2019年12月发生下列销售业务: (1)3日,向A公司销售商品1000件,每件商品的不含税标价为8万元,在此基础上,甲公司同意给予A公司10%的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出,并开出增值税专用发票,货款已收存银行。 (2)5日,向B公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元,增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日,收到B公司全部款项,并存入银行。 (3)15日,向C公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元,增值税税额为117万元,该批商品的成本为700万元。商品已发出,货款尚未收到。 (4)21日,收到D公司退回的当年5月所购商品的20%。该商品的售价为1000万元,成本为800万元,且于发出商品当日收到全部款项。经核查,该批商品存在质量问题,甲公司同意了D公司的退货要求。当日,收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单,并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务,安装期为5个月,合同总收入为60万元,至年底已预收款项45万元,已实际发生的成本为28万元,用银行存款支付,估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务,且履约进度能够合理确定.以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求:根据上述资料,分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司是一家股份有限公司,为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元,其中股本6000万元,资本公积1000万元,盈余公积1200万元,未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务: (1)M投资者投入自产产品一批,双方确认价值为540万元,公允价值是560万元,税务部门认定增值税为72.8万元,并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元,相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议,并报有关部门核准,甲公司增发普通股600万股,每股面值1元,每股发行价格5元,按照发行股款的2%向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要.经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10%提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求:根据上述资料,不考虑其他因素,分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据,按照权责发生制基础进行调整计算,以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产,部分用于出租(或资本增值)、部分自用,用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息,应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时,投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠,由于会计核算时不做销售处理,因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物,企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项,收到货物时,差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表,可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中,属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时,下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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