根据材料，回答问题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂）、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书。 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据材料，回答问题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂）、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书。

1、[材料题]
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
- A
  甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 
- B
  甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的 
- C
  甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 
- D
  甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

“此题已过期，为保持真题试卷的完整性，仅供参考” 药品委托生产：指药品生产企业(委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(受托方)全部生产的行为。

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2、[材料题]
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
- A
  生物制品（注射剂型） 
- B
  第二类精神药品（口服剂型） 
- C
  心血管类药品（注射剂和片剂） 
- D
  中药注射液和中药提取物
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

“此题教材有变动，为保持真题试卷的完整性，仅供参考；新版教材提到不能委托生产的只有：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品，未提到中药注射液和中药提取物。”

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3、[材料题]
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是
- A
  必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
- B
  必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
- C
  可以外购中药饮片半成品进再加后销售
- D
  可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
正确答案：B 学习难度：

题目解析：

“该试题已过期，为保证真题试卷完整性，仅供考生参阅。”“自 2019年 12月 1 日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP 证书。”

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