根据下面资料，回答问题甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据下面资料，回答问题
甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。

1、[材料题]
关于甲、乙、丙的说法，错误的是
- A
  甲、乙承担药品生产环节的质量责任
- B
  甲是药品安全的第一责任人
- C
  甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
- D
  甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
正确答案：D 学习难度：

题目解析：

丙承担经营环节的质量责任。

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2、[材料题]
关于甲下列行为的说法，正确的是
- A
  委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
- B
  委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品
- C
  委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
- D
  委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目
正确答案：A 学习难度：

题目解析：

甲药品研究所研制了一种化学创新药，不是中成药。放行项目是需要质量受权人签字确认的。

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3、[材料题]
甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是
- A
  国家药品监督管理部门
- B
  省级药品监督管理部门
- C
  设区的市级药品监督管理部门
- D
   县级药品监督管理部门
正确答案：B 学习难度：

题目解析：

生产企业的筹建是需要省级药品监督管理部门批准。

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