[单选题]
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
  • A
    应具有相同的活性成分
  • B
    质量与疗效一致
  • C
    应具有相同的处方工艺
  • D
    具有生物等效性
正确答案:C 学习难度:

题目解析:

仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的,不予批准。
C选项错误。
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